俄羅斯科學(xué)家今年3月開始研制新冠疫苗，幾乎與新冠病毒在俄羅斯的傳播同步。俄羅斯總統(tǒng)普京4月2日，即俄國內(nèi)宣布實(shí)施居家隔離措施幾天后正式做出相應(yīng)指示。俄加馬列亞流行病學(xué)與微生物學(xué)研究所在疫苗研制方面發(fā)揮了主導(dǎo)作用。此前那里研制出預(yù)防埃博拉出血熱的疫苗。

俄羅斯研制的是腺病毒載體疫苗，載體將能誘發(fā)免疫系統(tǒng)對病毒反應(yīng)的顆粒送入人體。俄加馬列亞流行病學(xué)與微生物學(xué)研究所所長金茨堡將這一機(jī)制比作出租車：腺病毒載體將生物材料從一個地方運(yùn)送到另一個地方。對新冠疫苗來說，這種生物材料是核酸，它含有編碼S蛋白基因。這種蛋白讓病毒具有典型的王冠形狀。金茨堡說：“這種蛋白在10-12天內(nèi)以相應(yīng)抗原誘發(fā)人體的免疫機(jī)制?！?

受試者產(chǎn)生抗體

加馬利亞研究所研制的疫苗6月17日開始進(jìn)行人體試驗(yàn)。該中心共挑選兩組志愿者，每組38人。..組住進(jìn)布爾堅(jiān)科軍事臨床總醫(yī)院，第二組由謝切諾夫國立..醫(yī)科大學(xué)醫(yī)生負(fù)責(zé)。試驗(yàn)疫苗有溶液和粉末兩種，均采用肌肉注射方法進(jìn)行接種。受試者在醫(yī)院隔離28天，以避免自然條件下感染新冠病毒的可能。謝切諾夫國立..醫(yī)科大學(xué)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)和生物科技研究學(xué)院院長塔拉索夫表示：“受試者接種疫苗后如果在日常環(huán)境中生活，疫情期間感染新冠病毒的幾率很高，這將導(dǎo)致無法判斷到底是病毒還是疫苗誘發(fā)了免疫力?！?

28天后試驗(yàn)結(jié)果積極。謝切諾夫大學(xué)藥物臨床研究中心主任斯莫利亞爾丘克說：“..組志愿者接種了一倍劑量的疫苗，第二組雙倍。有人出現(xiàn)注射位置發(fā)紅、硬結(jié)，有人體溫升高、喉嚨發(fā)癢、關(guān)節(jié)疼痛。約兩三天后這些癥狀全部自行消失。接下來幾天志愿者完全感覺良好。”布爾堅(jiān)科軍事臨床總醫(yī)院的試驗(yàn)結(jié)果相同，受試者免疫力發(fā)揮作用，體內(nèi)生成了抗體。

俄多名..親試疫苗

俄羅斯直接投資基金會為該項(xiàng)目提供資助?；饡飨旅滋乩镆蛘f，與英國牛津大學(xué)和阿斯利康公司合作研制的疫苗、中國康希諾生物公司研制的疫苗一樣，俄產(chǎn)疫苗顯示出令人鼓舞的結(jié)果。他說，加馬列亞研究所研制的疫苗“能讓人完全不感染新冠病毒”。他在美國《新聞周刊》專欄寫道：“我對加馬列亞研究所的疫苗有信心，甚至給自己注射了一劑。”

金茨堡和他的幾位同事也在自己身上測試了疫苗，引起一些制藥公司的批評。成員包括輝瑞、阿斯利康、拜耳等知名公司的臨床研究組織協(xié)會稱，加馬列亞研究所工作人員注射試驗(yàn)藥物嚴(yán)重違反俄羅斯法律和公認(rèn)國際準(zhǔn)則。流行病學(xué)家法沃羅夫接受英國廣播公司俄文網(wǎng)采訪時說：“這被認(rèn)為不道德，因?yàn)榻臃N未經(jīng)批準(zhǔn)藥物的人，可能罹患更嚴(yán)重的疾病，甚至死亡?！?

第三階段試驗(yàn)將在境外進(jìn)行

世界衛(wèi)生組織總干事譚德塞7月1日宣布，全球正在研制中的新冠疫苗達(dá)141種。此前世衛(wèi)組織首席科學(xué)家斯瓦米納坦表示，.有機(jī)會勝出是美國Moderna公司的疫苗以及英國牛津大學(xué)與阿斯利康合作開發(fā)的疫苗。她同時表示，世衛(wèi)組織對俄羅斯的疫苗也很感興趣。

俄科學(xué)家和官員提供的信息令人有理由相信，加馬列亞研究所研制的疫苗有機(jī)會在全球率先上市。德米特里耶夫說，疫苗第二階段臨床試驗(yàn)將于8月3日結(jié)束，預(yù)計(jì)8-9月得到國家監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)。他說，第三階段試驗(yàn)將在境外進(jìn)行，尤其是中東國家。金茨堡不排除今秋初就開始大規(guī)模生產(chǎn)疫苗的可能。俄居民全面接種需要生產(chǎn)多達(dá)7000萬劑疫苗。謝切諾夫大學(xué)的塔拉索夫則沒有那么樂觀，預(yù)測2020年底開始大規(guī)模生產(chǎn)。

俄直投基金主席德米特里耶夫估計(jì)，到年底前俄羅斯的生產(chǎn)能力可達(dá)到3000萬劑疫苗。如果與全球各地的制造商達(dá)成授權(quán)生產(chǎn)協(xié)議，這一數(shù)字可擴(kuò)大到2億劑。他還表示，俄羅斯正在進(jìn)行在沙特生產(chǎn)俄疫苗的談判。

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